O singură injecție anuală cu lenacapavir ar putea fi suficientă pentru a preveni infecția cu HIV.

O singură injecție anuală cu lenacapavir ar putea fi suficientă pentru a preveni infecția cu HIV. Aceasta este concluzia unui studiu publicat recent în revista The Lancet. Deși studiul este unul de fază 1, concentrat pe siguranță și pe modul în care organismul procesează medicamentul (farmacocinetică), rezultatele au arătat că nivelul de lenacapavir din sânge a fost suficient de ridicat pentru a fi eficient în prevenirea HIV. Studiul nu a evaluat direct eficacitatea sa în prevenirea infecției, dar datele sunt promițătoare și se adaugă la ceea ce este deja considerat un punct de cotitură în lupta împotriva unei boli care a ucis peste 40 de milioane de oameni și infectează 1,3 milioane anual."

José Alcamí, director științific al Unității HIV de la Spitalul Clinic din Barcelona, a declarat de la Conferința despre Retrovirusuri și Infecții Oportuniste (CROI) din San Francisco, unde au fost prezentate rezultatele studiului: "Prin comparație cu nivelurile atinse în sânge, ne așteptăm la rezultate similare, dar vor fi necesare studii clinice pentru a fi siguri”.

Lenacapavirul, un antiviral produs de compania farmaceutică Gilead, deja aprobat ca tratament în combinație cu alte antiretrovirale pentru pacienții multirezistenți, a demonstrat în două studii anul trecut că poate preveni infecția atunci când este utilizat ca profilaxie sub formă de injecție subcutanată de două ori pe an. Această modalitate de administrare a medicamentului, la care s-ar adăuga opțiunea injecției intramusculare anuale, ar evita problemele de aderență care pot apărea în cazul medicamentelor precum Truvada, care trebuie luate zilnic pentru a reduce riscul de infecție. Deocamdată, dacă tratamentul preventiv ar avea un cost similar cu cel aprobat pentru tratament, care este de aproximativ 20.000 de euro pe an în Spania și dublu în SUA, aspectul economic ar reprezenta o limitare importantă, mai ales pentru a ajunge în țările unde este cea mai mare nevoie."

Pastilele de profilaxie pre-expunere (PrEP), care trebuie luate zilnic pentru a preveni infecția la persoanele cu risc de expunere la virus, costă acum în Spania aproximativ 30 de euro pe lună. Până acum, PrEP este aprobat în două formate: o pastilă zilnică sau o injecție la fiecare două luni. Atunci când este utilizată corect, PrEP are o eficacitate de peste 90% în prevenirea HIV, dar, după cum subliniază Gilead într-un comunicat de presă, în 2023, doar 3,5 milioane dintre cele 21,2 milioane de persoane care ar putea beneficia de PrEP la nivel mondial o primeau."

Alcamí subliniază că, în țările mai avansate, diferența de preț face imposibilă concurența noilor medicamente cu cele vechi, dar că "Gilead a anunțat că le va oferi gratuit în țările cu resurse medii și scăzute, cedând exploatarea instituțiilor non-profit”. "Acest lucru ar putea face ca acest compus să poată fi utilizat mai devreme în Africa de Sud decât în Spania, ceea ce ar fi o veste foarte bună pentru femeile sud-africane, care sunt unul dintre cele mai afectate grupuri de HIV din lume”, afirmă el."

Bonaventura Clotet, directorul Institutului de Cercetare a SIDA IrsiCaixa, a cunoscut primul caz de SIDA descris în Spania în 1981. Acest lucru s-a întâmplat în timpul rezidențiatului său ca specialist în Medicină Internă la Spitalul Universitar Vall d’Hebron din Barcelona. De atunci, progresul în combaterea bolii a fost radical. Acum, el consideră că problema acestor tratamente "este ca ele să fie accesibile tuturor”. "Cu o injecție pe an, ar fi posibil să avem orașe și țări întregi fără SIDA, deoarece nu ar mai exista noi infecții, dar nu-mi imaginez că o vor face economică”, adaugă Clotet, tot din San Francisco."

În opinia sa, cea mai bună modalitate de a utiliza aceste noi medicamente este "identificarea corectă a populațiilor care ar avea nevoie de un injectabil de lungă durată, deoarece nu pot tolera Truvada din cauza problemelor renale, sau femeile din Africa subsahariană, în zone cu incidență mare, unde este dificil să respecte tratamentul oral și unde, în schimb, o injecție pe an ar fi mai ușor de administrat”.

În această revoluție a tratamentelor împotriva HIV, există și altele cu acțiune prelungită, cum ar fi Cabenuva, care constă în două injecții administrate la fiecare două luni și are un cost prea ridicat pentru mulți oameni din țările sărace. ViiV, una dintre companiile din spatele medicamentului, lucrează deja la versiuni care să aibă aceeași prevenire cu injecții la fiecare șase luni."

Lenacapavirul blochează capsida HIV, învelișul care protejează materialul genetic al virusului. Astfel, împiedică virusul să se reproducă și să infecteze alte celule. Mecanismul permite, de asemenea, menținerea efectului cu cantități foarte mici de medicament și o acțiune atât de prelungită."

Javier Martínez Picado, cercetător principal la IrsiCaixa și profesor ICREA, comentează valoarea medicamentului. "Când vorbești cu persoane expuse la infecție sau care s-au infectat și evaluează aceste medicamente cu acțiune prelungită, fiecare îți oferă viziunea sa; unii preferă să ia pastile sau să facă injecții, iar implantele [care eliberează medicamentul] sunt, de asemenea, evaluate, așa cum se face pentru unele contraceptive”, explică el. "Pentru un grup de populație, a avea un tratament pe termen lung și a uita este un mare beneficiu, mai ales dacă sunt persoane cu risc ridicat de infectare”, continuă el, dar precizează că "aceste terapii PrEP protejează exclusiv împotriva HIV, nu și împotriva altor boli cu transmitere sexuală”. "De asemenea, trebuie să fie conștienți în mod constant că trebuie să revină pentru a primi injecția anuală, pe care o pot uita după atâta timp”, subliniază el."

Martínez Picado, care se află și el în San Francisco, spune că la deschiderea conferinței s-a amintit că "în lume există acum aproximativ 50 de milioane de oameni care au nevoie de aceste medicamente”. "Indiferent dacă mecanismul medicamentului funcționează sau nu, rămâne provocarea de a-l face să ajungă la toți oamenii care au nevoie de el, nu doar în nordul global”, continuă el. "A face medicamentele să ajungă la cei care au nevoie de ele va fi o provocare mai degrabă logistică și umanistică, într-un moment în care se fac reduceri în SUA, inclusiv pentru ajutoarele pentru lupta împotriva HIV”, conchide el."

Alcamí este de acord cu diagnosticul și reamintește că o mare parte din finanțarea medicamentelor pentru prevenirea HIV, "aproximativ 90%, provine de la Pepfar (Planul de Urgență al Președintelui Statelor Unite pentru Alinarea SIDA), o organizație care a fost suspendată la ordinul administrației Trump”. După ani de progrese majore, milioane de oameni ar putea să nu mai aibă acces la medicamente care îi împiedică să se îmbolnăvească și să moară din cauza deciziilor politice.