În câteva cuvinte
Compania farmaceutică Merck dezvoltă un nou medicament, „Enlicitide”, un inhibitor oral PCSK9, care poate reduce semnificativ riscul de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale, oferind o alternativă mai accesibilă și eficientă la tratamentele existente pentru colesterolul ridicat.
Nivelul ridicat de colesterol este adesea numit un "ucigaș silențios", deoarece poate trece neobservat până când este prea târziu. Excesul de colesterol LDL duce la acumularea de placă arterială (ateroscleroză), crescând semnificativ riscul de atac de cord și accident vascular cerebral. Cu toate acestea, există o nouă speranță în medicină: o pastilă inovatoare ar putea deveni în viitor un supliment eficient sau chiar un înlocuitor complet pentru tratamentele existente.
În mod tradițional, statinele sunt utilizate pentru a reduce nivelul colesterolului, inhibând nu numai producția de colesterol, ci și procesele inflamatorii din vasele de sânge. În ultimii ani, pe piață au apărut și medicamente injectabile, cunoscute sub numele de inhibitori PCSK9, care asigură o reducere și mai puternică a colesterolului. Acești anticorpi, cum ar fi „Evolocumab” (denumirea comercială „Repatha”), și-au dovedit eficacitatea: studiile au arătat că reduc riscul primului atac de cord la pacienții cu risc cu 36 la sută.
Cu toate acestea, există obstacole semnificative în calea utilizării pe scară largă a inhibitorilor PCSK9 injectabili: sunt costisitori și necesită injectare, ceea ce le limitează aplicarea pe scară largă. În prezent, în anumite cazuri, se utilizează o terapie combinată de statine și anticorpi, dar situația s-ar putea schimba odată cu o nouă dezvoltare.
Compania farmaceutică Merck lucrează activ la o pilulă numită „Enlicitide”, un inhibitor oral PCSK9, care este proiectat să înlocuiască injecțiile costisitoare. Un studiu amplu în curs de desfășurare, cu 14.500 de participanți, urmărește să demonstreze eficacitatea noului medicament. Rezultatele preliminare ale studiilor cu 2912 participanți, conform „New York Times”, sunt extrem de promițătoare: „Enlicitide” a reușit să reducă riscul de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale la pacienții cu risc cu până la 20 la sută deja în primul an de utilizare.
Merck a prezentat aceste date la recentul Congres de Cardiologie al Asociației Americane a Inimii din New Orleans. Noua pilulă poate reduce nivelul colesterolului LDL cu până la 60 la sută (statinele ating de obicei 30-50 la sută), făcând-o la fel de eficientă ca injecțiile cu anticorpi. Avantajele practice includ costuri de producție semnificativ mai mici, depozitare și transport mai ușor în comparație cu preparatele injectabile care necesită refrigerare. Merck intenționează să solicite aprobarea de la Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) la începutul anului 2026, cu scopul de a lansa „Enlicitide” pe piață până în 2027.
„Odată aprobat, acest medicament are potențialul de a schimba fundamental modul în care abordăm tratamentul colesterolului LDL și de a oferi pacienților o nouă opțiune pentru atingerea obiectivelor lor terapeutice”, a declarat Dr. Dean Y. Li, șeful departamentului de cercetare la Merck, într-un comunicat de presă al companiei.